Matthieu Kalita 

Consultant digital pour le secteur médical

Sans l’humain, la technologie n’est rien

J’accompagne les professionnels du secteur médical dans leurs projets numériques.

Développement de produit

J’apporte mon expertise dans le développement et la certification de vos logiciels à finalité médicale. Je peux intervenir à la fois comme chef de projet sur la partie développement ou bien du côté qualité pour la rédaction et la mise en place des procédures permettant le marquage CE. J’aide également les entreprises à travailler avec la méthode agile dans le respect des normes médicales. J’ai d’ailleurs écrit deux articles sur le sujet :

– Cliquez ici pour découvrir comment travailler avec la méthode agile avec les normes médicales.

– Cliquez ici si vous voulez mettre en place une équipe agile médicale

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Transformation numérique

Je vous aide dans la mise de place de solutions numériques au profit de vos produits. Je suis intervenu à plusieurs reprises sur des projets de mise en place d’un logiciel de Gestion Electronique de la Documentation (GED).

J’ai d’ailleurs rédigé un article pour faire part de mes conseils pour la mise en place d’un logicile de GED. Cliquez ici pour le découvrir.

J’interviens également sur des sujets liés à la protection des données, à la conformité RGPD ou HIPAA concernant les données patients.

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Ils me font confiance

Matthieu worked as a consultant in my medical devices R&D team for 1 year and a half implementing Product Lifecycle Management software. Matthieu became our expert for the software and was successful working with the team to provide pragmatic solutions for challenges associated with complex legacy product migration, multi-site dependencies, and resource/timing constraints. Moreover, Matthieu collaborated effectively across several global sites and optimized functions for enhancing product documentation management. I would recommend Matthieu for digital transformation projects especially in the medical devices area.

Steve Bernard, Senior Manager Engineering @ Baxter

Taking different roles during his mission (V&V, Product Owner), Matthieu has definitely helped us in order to release the first versions of our medical device software. He can efficiently manage projects involving different stakeholders (R&D, Marketing, Quality, Regulatory…) in order to get things done. Matthieu is a pleasant to work with team player with great problem solving capacities combined with a sharp mind and a technical background. I recommend Matthieu for your medical devices project management especially on software development.

Emmanuel Navail, R&D manager @ Guerbet

I decided to start working with Matthieu in beginning 2019 to help me introducing a Product Lifecycle Management software for the R&D team. Planned for 6 months, Matthieu supported us for 18 months as he was always proposing new functions to implement in order to facilitate our documentation management. Matthieu was always thinking about the benefits we can take from this software. Furthermore Matthieu has a very good team spirit which is making easier working with him. I highly recommend Matthieu for your projects around digital for medical devices.

Thierry Palkovics, R&D Senior Lead @ Baxter

As a Project Regulatory Affairs specialist, I collaborated with Matthieu during a software development project. He was acting as the Proxy Product Owner and provided a solid and precise view of the project to the team and myself. He was always available to discuss and brainstorm on the R&D/RA interaction. Thanks for your professionalism!

Célina Abi Khalil, Regulatory Affairs Officer @ Guerbet

Matthieu showed great abilities to work in an innovation and development environment. When we were working together, he successfully managed several development projects involving production unit and experts in different countries. Matthieu has strong technical skills, an expertise in quality and regulatory from medical device industry and last but not least he has great soft skills. I recommend Matthieu for your medical devices development projects.

Antoine Boulet, Senior Medical Device Development Lead @ Fresenius Kabi

I worked with Matthieu on an ETL application migration, from site to enterprise application. Matthieu was my peer in Meyzieu and successfully managed scope, deliverables and effective vendor management. He was very concise and accurate in communicating site specific issues. Good and timely at driving actions and issues to resolution. Direct and to the point. Great communicator. Autonomous worker and dealt with ambiguity well.

Greg Uhl, Program Manager @ Baxter

I rarely come across real talents who stand out like Matthieu. I had the pleasure of working with Matthieu for 8 months at the Baxter Healthcare - Meyzieu, France. Collaborating on multiple project teams. Matthieu's ability to handle multiple projects was unlike any l have seen before. No matter how tense a meeting, Matthieu made sure everyone left with a smile. As a Project Manager, Matthieu earns my highest recommendation.

Rohith Veerapaneni, System Manager @ Signify

As colleagues part of the same R&D group, I had the opportunity to collaborate with Matthieu several times during the last year. In the context of digital transformation, Matthieu was able to successfully complete and maintain a major migration project allowing the company to greatly improve documents management and approval workflow through the introduction of a new electronic tool, proving strong technical and project management skills. In addition to technical skills, the spirit of collaboration towards colleagues and the great reactivity always demonstrated even in urgency situations, complete his professional profile.

Carlo Rupolo, Medical Device Consulant @ Altran

I worked for Matthieu as a service provider regarding a digital migration project. Matthieu gave my team really good directions and was always communicating to be sure everything was understable. It was a pleasure to work with Matthieu and I deeply recommend his project management abilities.

Tennarasan Veeramani, IT Analyst @ Tata Consultancy Services

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Mon Parcours

Lyonnais de naissance, j’ai la chance d’habiter, de travailler et de me réaliser dans cette Métropole aujourd’hui. 

Passé par le lycée du Parc en classe préparatoire, j’ai ensuite rejoint Mines Nancy pour mon cursus d’ingénieur orienté sur la conception de produits pour le secteur médical.

Aujourd’hui, en tant que consultant, j’aide les industriels du médical dans leurs projets numériques.

Je suis également conseiller municipal délégué au numérique dans la ville de Tassin la Demi-Lune. Un engagement que j’adore, au contact des citoyens, dans le but de leur permettre de faciliter leurs démarches avec la ville.

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